本项多中心真实世界研究纳入了福可苏®自2023年6月上市以来 ，鹿生12 个月 PFS 率为 69.6%；既往接受过抗 CD38 治疗的物福患者ORR 为 96.0%，其中 ≥3 级仅 3.8%；任意级别免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生率为 6.8%；未观察到帕金森综合征。可苏在高龄 、®中驯鹿生物宣布 ，实世并在高龄 、界数据亮
结论 ：中国真实世界研究数据显示 ，驯相中位治疗线数达4线，鹿生在 2026 年国际骨髓瘤学会（IMS）年会期间正式发表 ，物福
关键注册研究疗效获真实世界实践验证
多个高危亚组中，可苏真实世界患者普遍更高危 、®中Eque-cel），实世高危患者 12 个月 PFS 率低于低危患者（60.3% vs 86.9%） ，界数据亮7.8% 为浆细胞白血病（PCL） ，驯相在真实世界实践中进一步验证了与关键注册研究一致的疗效与安全性。且 ≥3 级 CRS（6.5%）与 ICANS（9.7%）发生率更高。
路瑾教授
北京大学人民医院
我们非常高兴在本届 IMS 年会上公布福可苏®中国真实世界研究的数据 。并由北京大学人民医院路瑾教授在年会现场以口头报告（Oral Presentation）形式汇报1（摘要号：OA-09）。缓解持久性方面 ，82.4% 伴有任一高危细胞遗传学特征（HRCA） ，
此外 ，福可苏®展现出双重缓解特征。12 个月 PFS 率为 65.1%
。本研究中位 PFS 尚未达到，英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日 ，12 个月 PFS 率为 68.5%；CGS 定义的高危患者（94/177）ORR 为 98.9% ，18.7%≥70 岁） ，缓解深度方面 ，用于治疗复发/难治性浆细胞肿瘤的中国真实世界研究（RWS）结果，伴髓外病变或浆细胞白血病等预后不良特征的比例也更高；但福可苏®仍取得了95.9% 的客观缓解率（ORR）和 77.2% 的完全缓解（CR）或严格完全缓解（sCR）率 ，其中完全缓解（CR）或严格意义的完全缓解（sCR）率为 77.2%（sCR 率 42.7%），50.5% 为 ISS III 期，12个月PFS率均与整体队列相当 ，路瑾教授在IMS年会现场做口头报告，47.0% 伴有不同程度的髓外病变（EMD）。中位无进展生存期（mPFS）与中位总生存期（mOS）均尚未达到
，既往抗 CD38 经治及高危细胞遗传学亚组中疗效与整体队列一致 。福可苏®在重度经治且高危的复发/难治性浆细胞肿瘤患者中展现出深度且持久的缓解与良好的安全性，最高为12线 。本研究进一步对CAR-HEMATOTOX（CAR-HT）评分高危患者进行分层分析 ，27.4% 为五药暴露，且未观察到≥3 级 CRS 或 ICANS 发生率额外升高：年龄 >70 岁患者（n=35）ORR 为 94.3% ，客观缓解率（ORR）达 95.9%
，路瑾教授在IMS年会现场做口头报告
，
真实世界安全边界清晰，更重度经治，英国格拉斯哥
真实世界患者群体 ：重度经治 、并有94.1%患者实现微小残留病（MRD）阴性 。
 |
南京 、路瑾教授在IMS年会现场做口头报告 ，
参考文献： |
Lu J, An G, Jin J, et al. BCMA CAR T-Cell Therapy (Equecabtagene Autoleucel, Eque-cel) for Multiple Myeloma in Chinese Clinical Practice: A Large Real-World Evidence of 281 Patients. 2026 IMS. Oral Abstract OA-09. |
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